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美东时间周五，美国食品和药物管理局（FDA）批准了ARS Pharmaceuticals的肾上腺素鼻喷雾剂，这也是美国首个获准用于紧急治疗过敏反应的无针肾上腺素药物。消息公布后，ARS股价盘中一度大涨逾10%，不过随后涨幅略有收窄。
据悉，这种喷雾将以Neffy的品牌进行销售，现在已被批准用于体重至少30公斤的成人和儿童患者。Neffy是一种鼻内肾上腺素产品，适用于I型过敏反应患者及其护理人员，包括可能导致危及生命的过敏性休克的食物、药物和昆虫叮咬。
当一个人的免疫系统对一种通常不会引起症状的物质产生异常反应时，就会发生过敏反应。这是一种严重且可能危及生命的反应，可在接触过敏原后几分钟内发生，需要立即使用肾上腺素进行治疗。
FDA过敏和重症监护部副主任Kelly Stone表示：“今天的批准提供了第一个不用通过注射治疗过敏反应的肾上腺素产品。而过敏反应是危及生命的，但一些患者，特别是儿童，可能会因为害怕注射而推迟或避免治疗，因此肾上腺素鼻喷雾剂的可用性一定程度上减少了治疗过敏反应的障碍。”
Neffy被视为肾上腺素注射器EpiPen和Auvi-Q的替代品，相比于需要按步骤实施注射程序的注射器，鼻喷雾剂简单又安全，是有各种致命性的过敏反应患者的更好选择。
FDA指出，Neffy的批准是基于对175名没有过敏反应的健康成年人进行的四项研究，这些研究测量了在给予Neffy或已批准的肾上腺素注射产品后血液中的肾上腺素浓度。结果显示，两类产品之间的肾上腺素血药浓度相当。
此外，Neffy也表现出与肾上腺素注射产品类似的血压和心率增加，这是肾上腺素在治疗过敏反应中的两个关键作用。一项对体重超过30公斤的儿童服用Neffy的研究表明，儿童体内的肾上腺素浓度与服用Neffy的成年人也相近。
ARS联合创始人兼首席执行官Richard Lowenthal此前表示，Neffy无针头、体积更小、保质期更长且对温度更不敏感，这可能会增加患者携带和使用肾上腺素的可能性，从而改善过敏反应的治疗效果。
ARS是一家生物制药公司，致力于开发能更好地保护患者免受可能导致过敏性休克的严重过敏反应的产品。
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责任编辑：李桐 股票配资论坛大全网
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